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為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，確保藥品儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《附錄5》驗(yàn)證管理等規(guī)定，康寶藥業(yè)開(kāi)展了夏季驗(yàn)證管理工作，包括對(duì)冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱以及溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證。此次驗(yàn)證工作由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織，儲(chǔ)運(yùn)、信息等部門共同實(shí)施。

我公司委托第三方公司負(fù)責(zé)驗(yàn)證的具體實(shí)施，驗(yàn)證了設(shè)備溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，保溫性能及變化趨勢(shì)分析；對(duì)本地區(qū)的高溫極端外部環(huán)境條件，保溫效果評(píng)估等項(xiàng)目。                

此次驗(yàn)證工作分兩次完成，分別為7月26日至29日，8月20日至22日，驗(yàn)證工作的順利完成，為我公司夏季設(shè)施設(shè)備的使用提供了使用依據(jù)，確保了設(shè)施設(shè)備安全、有效的使用。